乙醇沉淀法是中药生产中常用的中药水提取液提纯和精制的方法。其原理是先用水煎法提取药材中的生物碱、有机酸、氨基酸等水溶性有效成分，同时提取出大量水溶性杂质。醇沉法利用有效成分在乙醇中溶解，杂质不溶于乙醇，加入乙醇后，有效成分在乙醇中溶解，杂质沉淀。醇沉的目的在于去除杂质，保留有效成分，因此醇沉装置的操作工艺和设备的适用性直接关系到产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的整体。

影响中药醇沉工艺的因素：

1. 初膏浓度及温度

为了保证醇沉过程中杂质更大限度地去除杂质，减少有效成分损失，降低乙醇消耗，一般采用浓缩法将药材水煎液浓缩成一定浓度的初膏。初膏浓度过高，药液粘稠度较高，乙醇难以充分接触药液，沉淀物容易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低，药液量大，乙醇消耗大。因此，水提醇沉工艺的关键在于选择合适的初膏浓度。实验研究和文献分析表明，醇沉工艺中初膏浓度不是决定分离纯化工艺的关键因素，但它决定了乙醇用量的更小化。

2. 乙醇用量及乙醇浓度

通常，当乙醇含量为50-60%时，杂质如淀粉被除去；当乙醇含量达到60%后无机盐开始沉淀；当乙醇含量大于75%时，可以除去蛋白质和其他杂质，当乙醇含量达到80%时，淀粉、多糖、蛋白质、无机盐杂质几乎全部除去，而鞣质、水溶性色素、树脂等则不易除去。醇沉液中醇沉量与药物活性成分溶出有密切关系，醇沉液中醇沉液醇量越多，醇沉液中醇量越多，其含量越高，含量越高。醇沉醇含量为70-75%时，一般宜采用90%乙醇，此时乙醇体积较小，回收蒸馏比95%乙醇容易，单位耗电量低，能耗低；如果醇沉液中的乙醇含量较低，则乙醇的浓度也会相应地降低。

3. 醇沉温度与时间

醇沉时间与罐内液温有直接的关系。醇沉温度低，沉淀物析出与沉降的速度加快，所需的静置时间短，反之则长。加醇时，不能让药液温度过高，主要是为了防止乙醇挥发损耗。一般等含醇药液慢慢降至室温时，再移至冷库中，于5～10℃下静置24～48 h，若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒较细，难于过滤。可见，静置时间过长是导致操作周期过长的主要原因。

4. 加醇方式

在中药生产过程的醇沉工艺中，主要是将乙醇导入常温或低温浸膏中，进行沉析，在醇沉的初期，会添加大量的高浓度乙醇，倘若搅拌不匀未能将乙醇分散，造成局部区域含醇量过高，淀粉、蛋白质类迅速沉析并包裹浓缩液。随着乙醇的增加包裹层质地越来越致密而难以分散，势必影响醇沉效果。采用分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，有利于除去杂质，以减少有效成分的损失。但此时醇沉操作较为麻烦，乙醇用量也大。有时，为了减少乙醇耗量，降低生产成本，将水煎提取液浓缩至规定比重后先放置沉淀桶内沉淀24 h，弃去沉淀物，再加入乙醇进行沉淀。

5. 搅拌速度

搅拌在醇沉过程中的作用与在其他工艺过程中的作用相似，有利于提高药液与乙醇的相际接触面积，提高药液与乙醇的均一性。一般情况下，随着醇含量的增加，沉析速度加快，沉析完全，当醇含量达到80% 时，几乎可除去全部蛋白质、多糖和无机盐类杂质。但是随着醇沉浓度的升高，有效成分易被沉淀物包裹而造成损失。因此，醇沉时应提高搅拌速度，缓缓加入乙醇，以避免药液中局部乙醇浓度过高造成有效成分被沉淀物包裹所造成的损失。因此，在醇沉工艺中，搅拌速度应有一适宜的范围。搅拌速度过快则能耗增大，噪音增强，且对设备材质的要求有所提高。此外，过快的搅拌速度会使生成的沉淀颗粒过小，难于过滤；搅拌速度过慢，药液中局部乙醇浓度过高，造成沉析物包裹有效成分，造成有效成分的损失，同时也会造成沉淀物黏连，难以过滤分离。所以，在进行乙醇沉淀时，要依据物料特性来确定合适的搅动速率和添加乙醇的速率。

6. 原药材的影响

原药材性状和预处理工艺对乙醇浓度和醇沉效果有很大影响。屠家启研究了板蓝根冲剂醇沉工艺，发现如果原药材是新的（即当年采收的药材），含有较多的糖分和粘液质，浓缩后的浆液粘稠度高，制粒困难，此时应选用醇沉浓度大于88%。原药材如为陈年采收，或已储存一年以上，则粉性较强，醇沉使用酒精浓度宜为88%。叶荣科等为改善小叶榕黄酮提取工艺，降低生产成本，比较不同比例醇沉的结果，认为自然干燥叶中总黄酮的提取率高于烘箱干燥，沉淀效果与文献报道一致。